Ich bin – offensichtlich fälschlicherweise – davon ausgegangen, dass Factsheets oder Produktunterlagen zu den Impfstoffen von vielen Menschen im Original gelesen werden, die Downloads stehen auf den offiziellen Seiten zur Verfügung.

Einige Aussagen der Hersteller, die nachdenklich stimmen können, werden leider nicht in gleicher Weise publiziert wie so eskalationsfreudige Impfkampagnen à la „Querdenker müssen sterben“.

Daher nachfolgend frei übersetzt einige interessante Zitate aus der Produktinformation von
Comirnaty – EMEA/H/C/005735 – IB/0007 Update vom 28.01.2021

„Immunocompromised individuals

The efficacy, safety and immunogenicity of the vaccine has not been assessed in immunocompromised
individuals, including those receiving immunosuppressant therapy. The efficacy of Comirnaty may be
lower in immunosuppressed individuals.“

Frei übersetzt:

Immungeschwächte Personen

Die Wirksamkeit, Sicherheit und Immunogenität 1) des Impfstoffes bei immungeschwächten Personen – einschließlich der Personen, die eine Immunsuppressivumtherapie 2) erhalten  – wurden nicht ausgewertet. Die Wirksamkeit von Comirnaty könnte bei immunsupprimierten 3) Personen niedriger sein.

1) Als Immunogenität bezeichnet man die Eigenschaft von Stoffen eine Immunantwort (Immunreaktion) auszulösen
2) Immunsuppressivumtherapie ist eine Therapie, die das Immunsystem schwächt. Angewendet z. B. nach Transplantationen, um zu verhindern, dass das körpereigene Immunsystem, das fremde implantierte Organ abstößt.
3) Immunsuppressionen können ebenso in Folge von Krankheiten oder erhöhter Belastung auftreten, dabei unterdrücken sie körpereigenen Abwehrkräfte

„Duration of protection

The duration of protection afforded by the vaccine is unknown as it is still being determined by ongoing clinical trials.“

Dauer des Impfschutzes

Wie lange der Impfschutz anhält ist noch unbekannt. Dies wird noch durch die laufenden klinischen Studien erfasst / bestimmt.

„4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

No interaction studies have been performed. Concomitant administration of Comirnaty with other vaccines has not been studied.“

4.5 Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und andere Formen der Wechselwirkung

Eine Studie zu möglichen Wechselwirkungen wurde nicht durchgeführt. Comirnaty wurde nicht gleichzeitig mit anderen Impfstoffen verabreicht.

„Limitations of vaccine effectiveness

As with any vaccine, vaccination with Comirnaty may not protect all vaccine recipients. Individuals may not be fully protected until 7 days after their second dose of vaccine.“

Einschränkungen der Effektivität des Impfstoffs

Möglicherweise wird die Impfung mit Comirnaty nicht alle Geimpften schützen, wie bei jedem Impfstoff. [?] Einzelne Personen
sind möglicherweise nicht vor dem 7. Tag nach Erhalt der zweiten Dosis vollständig geschützt.

Über diese Produktinformation, die insgesamt 33 Seiten umfasst, erfahrt Ihr alles, was Euch noch interessieren könnte. Z.B., dass 21.720 Teilnehmer der Studie eine erste Impfdosis erhielten, jedoch nur 20.519 Teilnehmer eine zweite Dosis.

Ein aufschlussreiches Dokument ……

Die Produktunterlagen stehen über den nachfolgenden Link als PDF zum Download zur Verfügung.

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/comirnaty#product-information-section

Weitere Interessante offizielle Dokumente:

Die „Anleitung für die Industrie“ der FDA zur Notfallzulassung der Impfung (englisch)

https://www.fda.gov/media/142749/download

Das „Merkblatt für Empfänger und Betreuer“. 

https://www.fda.gov/media/144617/download (deutsch)

Dort ist u.a. zu lesen:

„Pfizer-BioNTech COVID-19 ist ein noch nicht zugelassener Imfpstoff. In klinischen Versuchsreihen erhielten ungefähr 20.000 Personen ab 16 Jahren mindestens eine Dosis des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffes.“

Das gilt aber ja nur für die FDA und damit die USA. In Deutschland haben wir schließlich eine bedingte Zulassung.

Indien dagegen lässt diesen Impfstoff lt. eines Beitrages der 2020news vom 7. Februar überhaupt nicht zu!

https://2020news.de/gefaehrlich-und-unwirksam-indien-laesst-biontech-impfstoff-nicht-zu/

Wer sich nun noch tiefer in die Materie einlesen möchte für den ist „Der Arzneimittelbrief“ sicher erhellend. 

https://www.der-arzneimittelbrief.de/de/Artikel.aspx?J=2021&S=01

Mit diesem Wissen sind Sie auf jedes Impfgespräch bestens vorbereitet und werden sich über den Aufklärungsbogen, der nur noch zwei Seiten umfasst, vielleicht ein wenig wundern ……..

https://www.rki.de/DE/Content/Infekt/Impfen/Materialien/Downloads-COVID-19/Aufklaerungsbogen-de.pdf?__blob=publicationFile