MERKBLATT FÜR EMPFÄNGER UND BETREUER
von: Pfizer Inc., New York, NY 10017, hergestellt für BioNTech Manufacturing GmbH, An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland
LAB-1451-0.7
Stand: Dezember 2020
„WAS IST DER PFIZER-BIONTECH-COVID-19-IMPFSTOFF?
Der Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff ist ein nicht zugelassener Impfstoff, der COVID-19 verhindern kann. Es gibt keinen von der FDA zugelassenen Impfstoff zur Vorbeugung gegen COVID-19.
Die FDA hat daher die Notfallverwendung des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffes zur Prävention von COVID-19 bei Personen über 16 Jahren gemäß einer Zulassung zur Anwendung bei Notfallsituationen (EUA) zugelassen.“
„Die Impfreihe mit dem Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff umfasst 2 Dosen verabreicht im zeitlichen Abstand von 3 Wochen.
Wenn Sie eine Dosis des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffes erhalten, sollten Sie eine zweite Dosis desselben Impfstoffes 3 Wochen später erhalten, um die Impfungsreihe zu vervollständigen.“
„Pfizer-BioNTech COVID-19 ist ein noch nicht zugelassener Impfstoff. In klinischen Versuchsreihen erhielten ungefähr 20.000 1) Personen ab 16 Jahren mindestens eine Dosis des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffes.
[1) Anmerkung: Man erinnere sich, dass beim russischen Impfstoff die Anzahl der Personen von 22.000 bemängelt wurde!]
„Diese sind möglicherweise nicht alle Nebenwirkungen des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffes. Ernsthafte und unerwartete Nebenwirkungen können auftreten. Der PfizerBioNTech COVID-19-Impfstoff wird noch immer in klinischen Versuchsreihen untersucht.
„Der Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff wurde nicht derselben Art von Überprüfung unterzogen, wie ein von der FDA zugelassenes oder freigegebenes Produkt. Die FDA kann eine EUA erlassen, wenn bestimmte Kriterien erfüllt sind, welche umfassen, dass keine angemessenen, zugelassenen, verfügbaren Alternativen vorhanden sind.“
Quelle: https://www.fda.gov/media/144617/download
Hervorhebungen durch A. Schuberth
Prüft bitte an Hand der Quellenangaben selbst.
Habt Ihr selbst interessante und vakante Zitate oder Fakten? Ich freue mich über jede Ergänzung.
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